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折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

更新時(shí)間:2019-05-09瀏覽:2456次

一. 概述:

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖,主要應(yīng)用在輔助眼科手術(shù)、外科手術(shù)防粘連、填充增加組織容積等領(lǐng)域,其中作為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械,可用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。

在 2016 年即將實(shí)施的 YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》標(biāo)準(zhǔn)中新增了折光率測(cè)定, 說(shuō)明折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠含量的重要性。

 

二. 測(cè)定方法:

1. 25℃折光指數(shù)的測(cè)試

2. 每個(gè)樣品測(cè)量 3 組數(shù)據(jù)

 

3. 儀器:上海佳航R500自動(dòng)折光儀

 

4. 三.測(cè)試數(shù)據(jù):

環(huán)境溫度 20℃,儀器設(shè)置溫控至 25℃,恒溫后進(jìn)行測(cè)量。

 

樣品 1#

樣品 2#

樣品 3#

樣品 4#

樣品 5#

次測(cè)量

1.33572

1.33570

1.33573

1.33574

1.33574

第二次測(cè)量

1.33570

1.33569

1.33571

1.33572

1.33573

第三次測(cè)量

1.33570

1.33567

1.33570

1.33571

1.33572

平均值

1.33571

1.33569

1.33571

1.33572

1.33573

 

 

結(jié)論:根據(jù)藥典規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求25±2℃下,醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠的折光率 1.32~1.35,上海佳航全自動(dòng)自動(dòng)折光儀測(cè)量準(zhǔn)確、重復(fù)性好,適用于此樣品的測(cè)定。

 

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